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GEL ANESTÉSICO ARTPHARMA

🔬 Evidência científica comprovada

Dois estudos publicados na revista Surgical & Cosmetic Dermatology demonstraram que a nossa formulação exclusiva, com Lidocaína 23% + Tetracaína 7% associadas a uma base exclusiva de alta penetração, oferece analgesia significativamente superior, sem efeitos adversos relatados.

Resultados obtidos em ambiente clínico controlado. Produto de uso profissional sob prescrição.

BULA TÉCNICA PROFISSIONAL


 Uso exclusivo em consultório médico – Produto manipulado de alta potência anestésica

1. Composição da Fórmula Padrão

  • Lidocaína .................................. 23%

  • Tetracaína HCl .......................... 7%

  • Gel base qsp ............................. 100g

Fórmula desenvolvida exclusivamente para uso clínico em procedimentos dermatológicos e estéticos com laser, agulhamento ou similares.

2. Indicação e Modo de Uso

Produto de uso tópico indicado exclusivamente para aplicação por profissional médico habilitado, em consultório ou clínica, em área limitada da pele íntegra, previamente avaliada.

Modo de uso:

  1. Higienizar a pele;

  2. Aplicar 1g do produto (1 colher medidora);

  3. Aguardar de 30 a 40 minutos;

  4. Verificar a sensibilidade do paciente;

  5. Remover com gaze embebida em soro fisiológico.

3. Contraindicações

  • Alergia a anestésicos locais (amida ou éster: lidocaína, tetracaína, benzocaína, prilocaína, dibucaína).

  • Gestantes, lactantes, crianças e idosos.

  • Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas ou hematológicas.

  • Histórico de convulsões, meta-hemoglobinemia ou distúrbios enzimáticos.

  • Uso concomitante de medicamentos depressores do SNC.

4. Precauções de Uso

  • Não aplicar em áreas extensas da pele.

  • Dose máxima: 1g por área tratada.

  • Evitar aplicação em peles sensibilizadas (laser, peeling, queimaduras, feridas abertas).

  • Não cobrir com bandagens oclusivas ou filmes plásticos.

  • Aplicar apenas em pele íntegra e seca.

  • Utilizar luvas descartáveis durante a aplicação.

5. Riscos e Efeitos Adversos Possíveis

  • Reações cutâneas: vermelhidão, inchaço, urticária, coceira.

  • Sintomas sistêmicos: tontura, náuseas, sonolência, confusão mental.

  • Reações graves: dificuldade respiratória, queda de pressão, bradicardia, convulsões.

  • Uso incorreto pode levar a risco de óbito.

6. ⚠ ALERTA MÁXIMO – INTERAÇÃO PROIBIDA

❌ PROIBIDO O USO CONCOMITANTE COM BRIMONIDINA TARTARATO (0,5%)

A associação pode causar:

  • Queda abrupta da pressão arterial;

  • Depressão do sistema nervoso central;

  • Parada respiratória ou cardíaca.

Jamais associar este produto com Brimonidina ou outros agonistas alfa-adrenérgicos.

7. Advertências Adicionais

  • Uso restrito a ambiente clínico com supervisão médica direta.

  • Não permitir uso por funcionários ou pacientes.

  • Não ingerir, não aplicar em mucosas, olhos, nariz, boca, genitália ou condutos auditivos.

  • Descartar sobras e luvas de forma segura.

  • Paciente não deve dirigir ou operar máquinas após aplicação.

8. Responsabilidade Profissional

O uso deste produto implica ciência plena e concordância com os riscos, limitações e recomendações de segurança.

A responsabilidade pela prescrição, orientação, aplicação e monitoramento é exclusiva do profissional habilitado, conforme RDC 67/2007 – ANVISA.

9. Informações Regulatórias

Produto manipulado nos termos da RDC 67/2007, item 5.10.2, exclusivamente para uso em consultórios médicos, mediante prescrição e requisição formal.

Receita de Controle Especial em 2 vias obrigatória para fornecimento.

10. Manipulado por

Artpharma Fórmulas Oficinais Ltda
Rua Anchieta, 312 – Jundiaí – SP – CEP 13201-804
CNPJ: 52.601.333/0001-70

Farmacêutico Responsável: Dr. Julio Cesar Gattamorta
CRF-SP: 89.775

Assista nosso vídeo e veja o processo de aplicação:

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